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飞?#39134;?#29289;满分通过2019年国际肿瘤ct DNA基因突变检测室间质评

新闻来源: 发?#38469;?#38388;:[2019-08-01]


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2019年7月25日,厦门飞?#39134;?#29289;技术有限公司以满分的成绩顺利通过2019年国际肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测室间质评,荣获国家卫生健?#28404;?#20020;床检验?#34892;?#39041;发的室间质评证书。

国际肿瘤游离DNA(ct DNA)基因突变检测室间质?#31185;?#20215;项目是由国家卫生健?#28404;?#20020;床检验?#34892;?#21644;澳大利亚?#22987;?#30149;理质控?#34892;?#32852;合开展,所有质评样本均为国家卫生健?#28404;?#20020;床检验?#34892;?#21046;备,参评单位包括中国和澳大利亚开展肿瘤游离DNA(ct DNA)突变检测的实验室,旨在用于评估全球临床实验室ctDNA基因突变检测能力。此次通过室间质评,是国家卫健委对飞?#39134;?#29289;规范标准化的质量体?#23548;?#25805;作流程,专业的技术能力的充分肯定。

ctDNA,也称为Cell-free tumor DNA或者circulating tumor DNA(ctDNA),是指人体血液循环系统中不断流动的携带一定特征(包括突变,缺少,插入,重排,拷贝数异常,甲基化等)来自肿瘤基因组的DNA 片段。ctDNA的主要来源包括:来自坏死的肿瘤细胞;来自凋亡的肿瘤细胞;循?#20998;?#30244;细胞;来自肿瘤细胞?#32622;?#30340;外排体。肿瘤游离DNA(ctDNA)基因突变检测对肿瘤靶向治疗、早期治疗应答评估和耐药监测的实时评估等都具有一定的临床应用价值。由于组织样本的局限性,临床上逐渐开始使用患者血浆中的游离DNA进行肿瘤基因突变的检测。然而肿瘤游离DNA(ctDNA)在血液中含量非常低,仅占cfDNA的0.1%~5%,?#20063;?#21516;癌种、不同病程的肿瘤患者ctDNA在血浆中含量差异较大,并且以片段化形式存在。将微量ctDNA扩增,并且提高检测的灵敏度和特异性则是基于ctDNA检测的难点。

飞?#39134;?#29289;自主研发的人类肿瘤多基因变异检测(半导体测序法)有效解决了这一难题,检测基因突变涵盖了13个突变基因,482个现有靶向药物相关COSMIC位点,包含了单碱基突变、插入、缺失及基因融合突变等多种突变类型。此次顺利通过质评也充分证明了飞?#39134;?#29289;在ctDNA基因突变检测方面的卓出能力。

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